IVD配液系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)是確保診斷試劑質(zhì)量和檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涉及清潔、校準(zhǔn)、環(huán)境控制等多方面管理。以下是具體的維護(hù)保養(yǎng)方法:
一、日常清潔與防污染
1、清潔液體管路和容器:每日使用后,用去離子水徹底沖洗系統(tǒng)管路和容器,避免試劑殘留引發(fā)交叉污染;每周進(jìn)行深度清潔,可選用5%稀硝酸(針對(duì)無機(jī)殘留)或乙醇(針對(duì)有機(jī)殘留)浸泡15分鐘,再用純水沖洗。例如,清洗液需滿足雜質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn),如避免熒光增白劑或重金屬超標(biāo),確保與設(shè)備兼容。
2、外觀清潔:用溫水和軟布輕擦設(shè)備外殼,禁止使用乙醇、乙醚等高腐蝕性溶劑,防止損壞電子元件或鏡面。
二、管道與連接維護(hù)
1、檢查堵塞和密封性:定期檢查管路是否堵塞或結(jié)晶,使用細(xì)針疏通或更換老化管路;檢查密封件(如O型圈)的彈性,一旦出現(xiàn)漏液或變形立即更換。
2、防腐蝕處理:針對(duì)酸堿性試劑,清洗后需及時(shí)擦干系統(tǒng)內(nèi)部,避免液體殘留腐蝕部件。
三、校準(zhǔn)與性能驗(yàn)證
1、定期校準(zhǔn):每月通過標(biāo)準(zhǔn)溶液(如純水稱重法)驗(yàn)證配液精度,確保流量和體積誤差<1%。
2、系統(tǒng)測(cè)試:運(yùn)行空白試劑或標(biāo)準(zhǔn)樣品比對(duì)理論值,偏差過大時(shí)需調(diào)整參數(shù)或檢查傳感器。
四、環(huán)境與操作規(guī)范
1、環(huán)境控制:設(shè)備置于溫度<30℃、濕度適中的環(huán)境中,遠(yuǎn)離電磁干擾源(如離心機(jī)),電子元件定期防潮處理。
2、操作習(xí)慣:關(guān)機(jī)前清空廢液瓶,避免腐蝕;長(zhǎng)期閑置時(shí)每周開機(jī)1-2次,每次半小時(shí),防止器件老化。
五、耗材管理與記錄
1、耗材更換:電極、密封圈等關(guān)鍵耗材壽命約1-2年,響應(yīng)時(shí)間延遲或彈性下降時(shí)需更新。
2、維護(hù)日志:記錄清潔日期、校準(zhǔn)結(jié)果及異?,F(xiàn)象(如數(shù)據(jù)波動(dòng)),便于故障追溯。
定期維護(hù)可延長(zhǎng)設(shè)備壽命并符合GMP標(biāo)準(zhǔn),建議每周執(zhí)行基礎(chǔ)檢查,每月進(jìn)行一次全面保養(yǎng)。